FDA

  1. Das Unternehmen teilte mit, daß es im Begriff ist, den im Brief der FDA gestellten Anforderungen vollständig zu genügen. ( Quelle: OTS-Newsticker)
  2. Die Kontakte wird McClellan brauchen, wenn er bei der FDA etwas bewegen will. ( Quelle: Süddeutsche Zeitung vom 31.10.2002)
  3. Das Gerichtsurteil aus Richmond, Virginia ist deswegen wichtig, weil es einen großen Schritt weiter geht und die Position der Tabakindustrie deutlich stärkt. 1996 hatte die FDA Nikotin als "Droge" eingestuft. ( Quelle: Berliner Zeitung 1998)
  4. Allerdings sei auch die US-Gesundheitsbehörde FDA eingeschaltet worden, die die einzelnen Todesfälle untersuche. ( Quelle: Berliner Zeitung 1999)
  5. In der kommenden Woche werde eine Delegation der US-Arzneimittelbehörde FDA in das GSK-Werk nach Dresden kommen, um sich dort über den Impfstoff zu informieren. ( Quelle: Tagesspiegel vom 01.11.2004)
  6. Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA prüft bei dem von dem Biotechnologieunternehmen gemeinsam mit Bristol-Myers Squibb vorgelegten Krebsmittel Erbitux eine weitere Anwendung. ( Quelle: Handelsblatt vom 01.11.2005)
  7. Im Januar hatte die US-Behörde FDA völlig unerwartet die Zulassung des Krebsmittels Bonefos für das neue Anwendungsgebiet Knochenmetastasen bei Brustkrebspatientinnen verweigert. ( Quelle: Die Welt vom 21.10.2005)
  8. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat für "Vasovist" zwar erneut die grundsätzliche Zustimmung erteilt, verlange vor Zulassung des Kontrastmittels jedoch mindestens eine zusätzliche klinische Studie, gab der Konzern am Mittwoch in Berlin bekannt. ( Quelle: Handelsblatt vom 24.11.2005)
  9. Schwere Nebenwirkungen seien bei dem Wirkstoff Cerivastatin zehn Mal häufiger aufgetreten als bei anderen Cholesterin-Blockern aus der Gruppe der Statine, berichteten US-Medien unter Berufung auf die FDA. ( Quelle: Tagesschau Online vom 19.09.2003)
  10. Vor rund drei Wochen bereits hatte Schering erfahren, dass bei der FDA der Zulassungsantrag auf ein Yasmin-Generikum avisiert worden sei - allerdings blieb der Antragsteller damals noch anonym. ( Quelle: Berliner Zeitung vom 01.04.2005)