Das Unternehmen möchte sich innerhalb von 45 Tagen mit der FDA zu einem Meeting einfinden, um das weitere Vorgehen zu diskutieren.
( Quelle: Finanznachrichten vom 27.03.2002)
Die zuständige US-Arzneimittelbehörde FDA hat Vardenafil bereits grundsätzlich zugelassen, aber vor einer endgültigen Entscheidung noch weitere klinische Studien gefordert.
( Quelle: )
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat angekündigt, die Fälle zu untersuchen, sieht aber bislang keinen Anlaß, an der Sicherheit des Mittels zu zweifeln.
( Quelle: Welt 1998)
Ein Versehen, das die Firma bedauert und selbst den zuständigen amerikanischen Behören wie FDA, EPA und USDA meldete, als es Ende vergangenen Jahres bekannt wurde.
( Quelle: Die Welt vom 24.03.2005)
Nach intensiven Debatten mit dem Hersteller setzte die FDA das Votum außer Kraft und erteilte fünf Monate später die Zulassung "zur Behandlung unkomplizierter Influenza".
( Quelle: Die Zeit (44/1999))
Im ersten Quartal 2006 könne das Medikament dem Beratergremium der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA vorgestellt werden.
( Quelle: Handelsblatt vom 07.12.2005)
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA genehmigte es 1998 für die Behandlung von Menschen, die an Narkolepsie, an zwanghaften Schlafanfällen, leiden, aber im Untergrund führt es eine zweite Existenz als Muntermacher für die chronisch Schlaf-Deprivierten.
( Quelle: Die Zeit (35/2003))
Ausserdem seien die von der FDA erwähnten Fälle hauptsächlich in Japan aufgetreten.
( Quelle: Handelsblatt vom 18.11.2005)
Das Unternehmen habe bei der US-Gesundheitsbehörde FDA und der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA jeweils um ein rasches Verfahren gebeten, teilt Boehringer mit.
( Quelle: Frankfurter Rundschau vom 26.10.2004)
Die US-Gesundheitsbehörde FDA habe bisher noch keine Genehmigung erteilt, das Verfahren dauere noch an, teilte ein Sprecher der Schering AG auf Anfrage mit.
( Quelle: Lübecker Nachrichten vom 30.05.2002)